Để đối phó với một loạt các dịch superbug trên khắp đất nước, một số bác sĩ và bệnh viện đang cố gắng ra khỏi phạm vi một lần để chống lại sự lây lan của vi khuẩn kháng thuốc kháng sinh.
quản lý Mỹ mới đây đã phê chuẩn hai colonoscopes mới được thiết kế để được sử dụng chỉ một lần và vứt bỏ. Họ sẽ bán với giá $ 250 hoặc ít hơn mỗi chiếc – so với khoảng $ 40.000 hoặc hơn cho một phạm vi thông thường kéo dài nhiều năm nhưng phải được khử trùng sau mỗi lần sử dụng. các công ty khác đang thúc đẩy các thiết bị như vậy – linh hoạt, ống thắp sáng sử dụng để ngang sâu bên trong cơ thể – để sử dụng trong phổi và thận.
Các phạm vi mới đang đến chủ yếu từ các công ty nhỏ tìm cách để thách thức một số ít các nhà sản xuất thiết bị chi phối. Các doanh nghiệp mới đang nắm giữ trên bằng chứng cho thấy rất nhiều dụng cụ sử dụng lại không thể làm sạch đáng tin cậy, ngay cả khi chỉ dẫn của nhà sản xuất được tuân thủ.
“Nếu bạn có thể nói với bệnh nhân, chúng tôi có một thiết bị dùng một lần như vậy có thực sự không có cơ hội lây nhiễm, mà có thể rất hấp dẫn,” Chris Lavanchy, giám đốc kỹ thuật tại Viện ECRI, một tổ chức phi lợi nhuận mà kiểm tra các thiết bị y tế cho biết. “Điều này có thể giảm bớt lo ngại công cộng.”
Phạm vi bao gồm một loạt các thiết bị sử dụng trên hàng triệu bệnh nhân mỗi năm. Khi họ trườn qua cổ họng của bệnh nhân, ruột và các khoang khác, họ lấy chất nhầy, máu và hàng ngàn vi khuẩn. Nhưng các thiết bị tinh tế không thể được tiệt trùng như dao mổ vì nhiệt độ cao sẽ phá hủy các thành phần rất quan trọng.
Thay vào đó, các phạm vi được chải và rửa sạch bằng chất khử trùng để chuẩn bị cho các bệnh nhân tiếp theo. Bất chấp những nỗ lực đó, ô nhiễm có thể tồn tại và vi khuẩn kháng thuốc có thể dẫn đến nhiễm trùng bệnh nhân rất khó hoặc thậm chí không thể để điều trị.
Các mối đe dọa đã dẫn đến cảnh báo an toàn từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm và một cuộc điều tra của Thượng viện Mỹ gần đây vào những lỗi lặp lại bởi các nhà sản xuất và các bệnh viện để báo cáo dịch.
Nhìn chung, có đến 350 bệnh nhân tại 41 cơ sở y tế trên toàn thế giới đã bị phơi nhiễm theo phạm vi đường tiêu hóa bị ô nhiễm 2010-2015, theo FDA. Và ít nhất 35 bệnh nhân tại các bệnh viện Mỹ đã chết từ năm 2013 sau khi phát các bệnh nhiễm gắn với phạm vi nhiễm độc, theo các bệnh viện và các quan chức y tế công cộng.
Để bây giờ, chỉ một số ít các trung tâm y tế đang thử nghiệm với các colonoscopes dùng một lần. Một số bác sĩ vẫn còn hoài nghi về việc liệu một phạm vi rẻ hơn sẽ cung cấp hình ảnh chất lượng cao và tính linh hoạt cần thiết để chẩn đoán và điều trị bệnh nhân có hiệu quả. Nhiều bác sĩ đếm trên máy ảnh phức tạp trên phạm vi hiện tại cũng như nhiều kênh bên trong thiết bị để chứa dụng cụ phẫu thuật.
Tiến sĩ Simon Lo, ruột và dạ dày được biết đến trên toàn quốc tại Trung tâm y tế Cedars-Sinai ở Los Angeles, cho biết ông chia sẻ những mối quan tâm. Tuy nhiên, ông nói rằng ông mong muốn thử một lần nội soi đại tràng từ nhà sản xuất thiết bị y tế Đức Invendo trong những tháng tới. Phạm vi bảo đảm giải phóng mặt bằng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào tháng Tám.
“Tôi không hoàn toàn bán này sẽ được so sánh với các [thường] phạm vi công ty khác đã dành nhiều thập kỷ để hoàn thiện. Nó gần như quá tốt là đúng với nó là giá rẻ như vậy, “Lo nói. “Nhưng đây là một khả năng tuyệt vời và ít nhất là cho chúng ta một sự thay thế cho các phạm vi hiện tại.”
Nhóm bác sĩ như Hội Mỹ cho tiêu hóa nội soi cho rằng rủi ro tổng thể của bệnh là rất thấp từ những thiết bị này có thể dùng lại. Họ nói rằng những lợi ích của chiếu và nhiều thủ tục khác vượt xa bất kỳ mối nguy hiểm tiềm năng.
Nhưng một số bác sĩ nói rằng, phạm vi duy nhất sử dụng đơn giản có thể là đủ cho nhiều kỳ thi thông thường. Nó cũng có thể được ưu tiên cho các bệnh nhân suy giảm miễn dịch, người dễ bị nhiễm trùng hơn và cho những bệnh nhân đã thử nghiệm dương tính với vi khuẩn kháng kháng sinh và sẽ có khả năng lây lan.
“Đối với những bệnh nhân, nó sẽ là tuyệt vời để sử dụng và vứt nó đi”, Lo nói.
Bệnh viện của ông, Cedars-Sinai, báo cáo bốn nhiễm năm ngoái từ duodenoscopes bị ô nhiễm, mà được chèn xuống cổ họng của bệnh nhân và được sử dụng để điều trị các vấn đề ở đường tiêu hóa như ung thư và tắc nghẽn trong các ống dẫn mật.
Colonoscopes, mà nhìn vào lớp lót bên trong của ruột già, đã không được liên kết với các dịch gần đây, nhưng những lo ngại về vệ sinh và sự lây lan của vi khuẩn áp dụng cho tất cả các loại phạm vi tái sử dụng. Năm ngoái, FDA cảnh báo về nguy cơ đối với bệnh nhân được đặt ra bởi bronchoscopes, được sử dụng để kiểm tra các vấn đề trong đường hô hấp và phổi.
Trong một nghiên cứu, các nhà nghiên cứu tìm thấy rằng hơn 75 phần trăm của colonoscopes và gastroscopes vẫn còn bị ô nhiễm sau khi làm sạch và khử trùng theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
Bệnh viện đã thử nghiệm với một loạt các biện pháp an toàn mới trong hai năm qua. Một số cơ sở bắt đầu phạm vi kiểm định ô nhiễm sau khi làm sạch và giữ chúng trong kiểm dịch trong 48 giờ để kiểm tra xem chúng một lần nữa cho sự phát triển của vi khuẩn.
Những bước thêm lớp vào những gì đã là một quá trình lao động. Nó có giá khoảng $ 75 hoặc nhiều hơn để làm sạch một phạm vi mỗi lần.
“Có rất nhiều thời gian và tiền bạc bị trói ở đó”, John Cifarelli, giám đốc thương mại cho Invendo nói. “Giải pháp tốt nhất là một thiết bị không phải được làm sạch.”
Các nhà sản xuất quy mô hàng đầu đã không được thể hiện nhiều sự quan tâm như vậy, cho đến nay trong các thiết bị đơn sử dụng, mà có thể ảnh hưởng tới sự thống trị lâu dài của họ trong kinh doanh.
Olympus Corp, kiểm soát 85 phần trăm của thị trường Mỹ đối với phạm vi đường tiêu hóa, không đáp ứng với yêu cầu bình luận. Các công ty trụ sở tại Tokyo, liên quan đến nhiều bệnh ở Mỹ và châu Âu, tiến hành thu hồi tự nguyện của duodenoscopes trong năm nay và đã sửa chữa thiết kế để giảm nguy cơ lây nhiễm.
Trong một tuyên bố, một nhà sản xuất lớn, Fujifilm, cho biết “không có kế hoạch vào thời điểm này thị trường duy nhất sử dụng phạm vi dùng một lần, và không thể nói chuyện với những lợi ích hoặc rủi ro liên quan đến sản phẩm như vậy.”
Công ty Israel GI-View nhận được thông quan FDA vào tháng Tám cho nội soi đại tràng duy nhất sử dụng của nó, gọi là Aer-O-Scope, giá khoảng $ 200. Giám đốc điều hành của công ty, Tal Simchony, thừa nhận rằng công ty nhỏ của ông phải đối mặt với một trận chiến khó khăn đối với những người khổng lồ ngành công nghiệp. Tuy nhiên, ông cho biết ông lạc quan nó có thể giải quyết các yếu tố “ick” một số bệnh nhân cảm thấy có một phạm vi tái sử dụng.
Các công ty khác nhìn thấy cơ hội, quá. Boston Scientific, một hãng sản xuất thiết bị lớn hơn, thúc đẩy một ureteroscope dùng một lần để hỗ trợ trong điều trị sỏi thận và các thủ tục khác. Ambu A / S, có trụ sở tại Đan Mạch, đã bán được soi phế quản đơn sử dụng cho khoảng $ 300 tại Mỹ trong vài năm qua.
Tại châu Âu, hai kỹ sư y sinh học đang quyên tiền để xây dựng một nguyên mẫu và sản xuất những gì có thể trở thành một dòng đầy đủ của nội soi dùng một lần. Francisco Soriano, một trong những kỹ sư ở Barcelona, cho biết ông đã học được kinh doanh từ sửa chữa phạm vi với cha mình, một người kỹ thuật viên lâu năm của Olympus.
“Chúng ta phải phát minh lại nội soi như chúng ta biết,” Soriano nói. “Tầm nhìn của chúng tôi là để loại bỏ lây nhiễm chéo hoàn toàn.”
